¿Cuál es la diferencia entre AS9100 e ISO 9001?

La mayoría de las empresas y organizaciones modernas han adoptado sistemas de gestión normalizados para aplicar una gobernanza de procesos en ámbitos tan diversos como la calidad, la seguridad, la seguridad de la información, el medio ambiente, la innovación y la inteligencia artificial. Las normas ISO de sistemas de gestión tienen un carácter general y son aplicables a organizaciones de cualquier sector. Sin embargo, también existen normas desarrolladas para responder a las necesidades específicas de determinadas industrias.

Las normas de sistemas de gestión de la calidad (SGC) ISO 9001 y AS9100 son dos buenos ejemplos. Ambas están diseñadas para ayudar a las organizaciones a garantizar la calidad de sus productos y la consistencia de sus cadenas de suministro. Por ello, la certificación conforme a cualquiera de ellas suele considerarse un auténtico "pasaporte para operar" en el mercado.

La principal diferencia entre ambas es que ISO 9001 es una norma genérica aplicable a cualquier sector, mientras que AS9100 está específicamente orientada a la industria aeroespacial y a toda su cadena de suministro.

¿Qué son ISO 9001 y AS9100?

Aunque ambas normas regulan sistemas de gestión de la calidad (SGC), tienen finalidades ligeramente diferentes:

• La norma ISO 9001, desarrollada por la Organización Internacional de Normalización (ISO), está reconocida internacionalmente y es la norma de gestión de la calidad más utilizada en el mundo. Puede aplicarse independientemente del sector, tamaño o actividad de la empresa.
  Su objetivo principal es gestionar los aspectos relacionados con la calidad y satisfacer las necesidades de los clientes. Las organizaciones certificadas conforme a ISO 9001 demuestran su capacidad para proporcionar de forma consistente productos y servicios que cumplen los requisitos del cliente y los requisitos reglamentarios aplicables.
• AS9100 incorpora todos los requisitos de ISO 9001 y añade requisitos específicos para el sector aeroespacial.
  Fue desarrollada por el International Aerospace Quality Group (IAQG) con la colaboración de empresas y organizaciones aeroespaciales de todo el mundo. Define criterios para un sistema de gestión de la calidad centrado en áreas como la gestión de riesgos, la gestión de la cadena de suministro, así como la fiabilidad y la seguridad de productos y servicios.
  La certificación AS9100 suele ser un requisito para trabajar con fabricantes y proveedores del sector aeroespacial, ya que demuestra que la organización cumple los elevados estándares de calidad exigidos por esta industria.

Principales diferencias entre ISO 9001 y AS9100

Tanto ISO 9001 como AS9100 se basan en el ciclo Planificar-Hacer-Verificar-Actuar (PDCA), un modelo de cuatro etapas para desarrollar, implantar y mejorar continuamente un sistema de gestión.

Al estar diseñada específicamente para un sector concreto, AS9100 es más detallada y tiene un alcance más amplio en materia de calidad y seguridad. Entre sus requisitos adicionales destacan:

Gestión de riesgos:

AS9100 concede una gran importancia a la gestión de riesgos en todas las fases de diseño, desarrollo y fabricación. Exige un proceso robusto para identificar, prevenir y mitigar riesgos, algo esencial para garantizar la seguridad y la fiabilidad.

Seguridad del producto:

La norma AS9100 incluye requisitos explícitos sobre seguridad del producto, incluyendo la evaluación y mitigación de riesgos relacionados con la seguridad durante todo el ciclo de vida del producto.

Prevención de piezas falsificadas:

AS9100 establece requisitos estrictos para evitar el uso de piezas falsificadas o sospechosas, un aspecto fundamental para garantizar la seguridad y la calidad de los componentes aeroespaciales.

Gestión de la configuración:

La norma exige un enfoque más riguroso para la gestión de la configuración, asegurando que todas las configuraciones de productos y servicios estén identificadas, documentadas y controladas a lo largo de su ciclo de vida.

Gestión de proyectos:

AS9100 incorpora requisitos específicos para la gestión de proyectos, garantizando que estos se planifiquen, gestionen y ejecuten de forma controlada, algo esencial en proyectos aeroespaciales de alta complejidad.

Requisitos especiales:

La norma aborda los requisitos especiales, los elementos críticos y las características clave, debido al elevado nivel de regulación existente y a la necesidad de garantizar la trazabilidad y la responsabilidad.

Gestión de proveedores:

AS9100 establece requisitos más exigentes para la gestión de proveedores, incluyendo su evaluación y seguimiento continuo para garantizar que cumplen los mismos estándares de calidad requeridos a los fabricantes aeroespaciales.

Las organizaciones que desean cumplir con AS9100 deben asegurarse de que su sistema de gestión de la calidad es lo suficientemente sólido como para satisfacer estos requisitos adicionales, más allá de los exigidos por ISO 9001. 

Transición de ISO 9001 a AS9100

La mayoría de las organizaciones que forman parte de la cadena de suministro aeroespacial ya cuentan con la certificación AS9100. Sin embargo, para las empresas que se incorporan al sector y parten de un sistema certificado según ISO 9001, se recomienda seguir los siguientes pasos:

1. Identificar los requisitos adicionales necesarios para complementar el sistema de gestión ISO 9001 existente. Para ello, resulta muy útil realizar un análisis de brecha (gap analysis) entre ISO 9001 y AS9100, preferiblemente junto con la entidad certificadora.
2. Formar al personal relevante sobre los requisitos adicionales establecidos por AS9100.
3. Revisar y actualizar la documentación y los registros del sistema actual para reflejar los nuevos requisitos.
4. Realizar auditorías internas que permitan verificar que el sistema de gestión cubre adecuadamente todos los requisitos adicionales de AS9100.
5. Superar la auditoría de certificación realizada por una entidad acreditada, como DNV, para completar el proceso de transición.

Este proceso de transición también puede implicar a subcontratistas y proveedores que deban cumplir los requisitos de AS9100 si todavía no lo hacen.
Por ello, las organizaciones que evolucionan desde ISO 9001 hacia AS9100 deben planificar cuidadosamente la transición y asegurarse de que todos los cambios necesarios se han implantado antes de someterse a la auditoría de certificación AS9100.