Responsabilidades del "Preventive Controls Qualified Individual"-PCQI
Desde enero de 2016, las empresas afectadas por el Reglamento sobre los “Controles preventivos de alimentos para el consumo humano” que quieran exportar alimentos a EE.UU. deben identificar a la figura de PCQI.
El objetivo fundamental de esta figura es que gestione el proceso y los requisitos introducidos por este Reglamento.
Para obtener esta cualificación, desde DNV GL venimos ofreciéndoos desde hace unos años el curso desarrollado por la FSPCA y reconocido por la FDA.
En este artículo nos gustaría compartir con vosotros el art. 117.180 del anexo 1 del Reglamento de la FDA sobre las BPMa, análisis de peligros y controles preventivos basados en el riesgo para alimentos de consumo humano, en la que se detallan las responsabilidades para los PCQI
"117.180 Requerimientos para individuos calificados en controles preventivos y auditores calificados (a) Uno o más individuos calificados en controles preventivos deberán realizar o supervisar las siguientes tareas:
(1) La preparación del plan de inocuidad alimentaria;
(2) La validación de los controles preventivos;
(3) La justificación escrita por exceder el plazo de 90 días calendario luego del inicio de la producción del alimento en cuestión;
(4) La determinación de que la validación no es necesaria;
(5) La revisión de registro;
(6) La justificación escrita por revisar los registros de monitoreo y las medidas correctivas en un plazo que excede los siete días hábiles;
(7) El nuevo análisis del plan de inocuidad alimentaria; y
(8) La determinación de que puede realizarse el nuevo análisis y de que se pueden validar los controles preventivos adicionales, según corresponda a cada tipo de control preventivo y su función en el plan de inocuidad alimentaria de las instalaciones en un plazo que exceda los 90 días calendario luego del inicio de la producción de alimento en cuestión."
Esta información está extraída del material del curso PCQI en español y es una traducción del CFR - Code of Federal Regulations Title 21 en inglés. Esta información es pública y podéis acceder a ella en la página web de la FDA, a través del siguiente enlace: Code of Federal Regulations
Este curso permitirá la cualificación de los participantes como PCQI, en línea con lo exigido por FSMA:
