La Organización Internacional de Normalización (ISO) tiene previsto publicar una nueva versión de la norma ISO 9001 durante el otoño de 2026, probablemente en octubre o noviembre. Esta sustituirá a la versión actual ISO 9001:2015. Al ser un pilar fundamental para la garantía de calidad en todos los sectores, esta revisión es importante y seguida por numerosos grupos de interés.

La fase DIS (Draft International Standard) se alcanzó a finales de agosto de 2025, cuando se publicó el documento y se puso a disposición de los organismos miembros nacionales para votación y comentarios. La disposición de los comentarios recibidos se llevará a cabo durante los primeros meses de 2026.

Borrador de la nueva versión de la norma ISO 9001 - ¿Qué cambios se pueden esperar?

El alcance general de los cambios parece moderado y menos extenso que los experimentados en la actualización a la edición de 2015.
Entre los principales cambios incluidos en el borrador se encuentran:

  • Se añade “Promoción de la cultura de calidad y el comportamiento ético” como nueva entrada en el capítulo 5.1 “Liderazgo y compromiso”, con nuevas orientaciones sobre cómo demostrar dicha promoción. La cultura de calidad y el comportamiento ético también se mencionan en otras dos cláusulas.
  • Se introduce una separación más clara en la determinación de riesgos y oportunidades en la cláusula 6.1, con nuevas subcláusulas (6.1.1 – 6.1.3) y orientación ampliada.
  • La nueva cláusula 10.1 “Mejora continua” consolida las cláusulas 10.1 y 10.3 de la edición 2015. Además, incluye “orientación conectada” que hace referencia a tecnologías emergentes, digitalización y datos fiables como elementos esenciales para cambiar y mejorar las formas de trabajo (para información, máquinas y procesos).
  • Las enmiendas sobre cambio climático de 2024 (en las cláusulas 4.1 y 4.2) ahora están integradas.
  • Algunas modificaciones en los requisitos de las cláusulas 4 a 10. Además, se añaden o modifican notas en algunas cláusulas para explicar mejor los requisitos actuales.

El Anexo A se ha ampliado significativamente para ofrecer una orientación mejorada y más detallada, alineada con las cláusulas 4 a 10 de la norma.

Como siempre, pueden producirse cambios tras la audiencia de las partes interesadas y los comentarios recibidos sobre el DIS.

Reglas y plazos de transición

Se espera que el Foro Internacional de Acreditación (IAF) desarrolle documentos obligatorios para la transición de los certificados a la nueva norma. Se prevé que estén disponibles con suficiente antelación antes de la publicación de la nueva ISO 9001:2026. El período de transición suele ser de 2 o 3 años.

Prepararse para la implantación

Le recomendamos que empiece a preparar la transición lo antes posible y planifique adecuadamente la incorporación de los cambios necesarios a su sistema de gestión.

Pasos recomendados para la transición:

  • Familiarícese con los cambios de la norma revisada lo antes posible, teniendo en cuenta que el tiempo de transición podría ser más corto que el habitual de tres años.
  • Asegúrese de que el personal relevante de su organización esté formado y comprenda los cambios y aclaraciones.
  • Identifique las brechas que deben abordarse para cumplir los nuevos requisitos y otras aclaraciones, y establezca un plan de implementación.
  • Implemente las acciones y actualice su sistema de gestión para cumplir los nuevos requisitos.

Cómo podemos ayudarle

Una vez que comience a prepararse para la transición a la nueva versión de ISO 9001, DNV puede apoyarle en su proceso.
Podremos ayudarle con:

  • Webinars para obtener una visión general de los principales cambios y del proceso de transición.
  • Formación para aprender más sobre las revisiones y cambios, y cómo abordar las áreas clave para mejorar continuamente y construir un sistema de gestión de alto rendimiento.
  • Auditoría de transición para adaptar su certificación a la nueva versión de la norma.

Podemos ayudarle en cada paso del proceso.