La Organización Internacional de Normalización (ISO) publicó la nueva ISO 9001:2026 el 16 de septiembre de 2026.

La nueva versión reemplaza a la edición ISO 9001:2015, incluyendo la enmienda sobre cambio climático publicada en 2024.

Al ser un pilar fundamental para el aseguramiento de la calidad a nivel mundial y en todos los sectores, esta revisión es importante y seguida por numerosos grupos de interés.

ISO 9001:2026 - ¿Qué cambios hay en la nueva versión?

El alcance general de los cambios es moderado y menos extenso que los experimentados en la actualización a la edición de 2015.
Entre los principales cambios se encuentran:

  • Se añade “Promoción de la cultura de calidad y el comportamiento ético” como nueva entrada en el cláusula 5.1.1 “Liderazgo y compromiso-Generalidades”. La cultura de calidad y el comportamiento ético también se mencionan en otras dos cláusulas (Cláusula 7.3. "Toma de conciencia" y 7.1.4 "Entorno para la operación de los procesos"). 
  • Se introduce una separación más clara en la determinación de riesgos y oportunidades en la cláusula 6.1, con nuevas subcláusulas (6.1.1 – 6.1.3) y orientación ampliada (en el Anexo A).
  • Requisitos reforzados relacionados con la gestión de los cambios en el sistema de gestión de la calidad (cláusula 6.3), con el objetivo de apoyar la consecución de los resultados previstos.
  • La nueva cláusula 10.1, «Mejora continua», consiste principalmente en una consolidación de los requisitos de las cláusulas 10.1 y 10.3 de la edición de 2015. La nueva orientación del Anexo A explica que la mejora puede derivarse de cambios en el contexto, los riesgos, las oportunidades y la adopción de tecnologías. Además, indica que la naturaleza y el alcance de la mejora pueden verse influidos por avances como una mayor dependencia de los datos y la integración de tecnologías dentro de las organizaciones y entre ellas.
  • Las enmiendas sobre cambio climático de 2024 (en las cláusulas 4.1 y 4.2) ahora están integradas.
  • Algunas modificaciones en los requisitos de las cláusulas 4 a 10. Además, se añaden o modifican notas en algunas cláusulas para explicar mejor los requisitos actuales.
  • El Anexo A se ha ampliado significativamente para ofrecer una orientación mejorada y más detallada, alineada con las cláusulas 4 a 10 de la norma.

También debe señalarse que la norma ISO 9000 sigue siendo la referencia normativa en materia de términos y definiciones, y que en mayo de 2026 se publicó una nueva edición de ISO 9000.

Un cambio respecto a la edición de 2015 es que la Cláusula 3, «Términos y definiciones», de la nueva edición también muestra explícitamente los veinte términos establecidos en la estructura armonizada de ISO para las normas de sistemas de gestión, además de hacer referencia a la norma ISO 9000.

Reglas y plazos de transición

La autoridad internacional de acreditación Global ACI ha publicado los requisitos obligatorios de transición para la norma ISO 9001:2026. El período de transición se ha fijado en 3 años y los certificados ISO 9001:2015 dejarán de ser válidos después del 30 de septiembre de 2029.

Prepararse para la implantación

Le recomendamos que empiece a preparar la transición lo antes posible y planifique adecuadamente la incorporación de los cambios necesarios a su sistema de gestión.

Pasos recomendados para la transición:

  • Familiarícese con los cambios de la norma revisada lo antes posible.
  • Asegúrese de que el personal relevante de su organización esté formado y comprenda los cambios y aclaraciones.
  • Identifique las brechas que deben abordarse para cumplir los nuevos requisitos y otras aclaraciones, y establezca un plan de implementación.
  • Implemente las acciones y actualice su sistema de gestión para cumplir los nuevos requisitos.

Cómo podemos ayudarle

Una vez que comience a prepararse para la transición a la nueva versión de ISO 9001, DNV puede apoyarle en su proceso.
Podremos ayudarle con:

  • Webinars para obtener una visión general de los principales cambios y del proceso de transición.
  • Formación para aprender más sobre las revisiones y cambios, y cómo abordar las áreas clave para mejorar continuamente y construir un sistema de gestión de alto rendimiento.
  • Auditoría de transición para adaptar su certificación a la nueva versión de la norma.

Podemos ayudarle en cada paso del proceso.